Un réseau d'experts pluridisciplinaires,
en France et à l'international

Spécialisé dans la conformité des essais cliniques, la stratégie réglementaire des demandes de commercialisation, la préparation des dossiers de soumission, les demandes de médicaments orphelins aux États-Unis et dans l'Union européenne, et l'interaction avec les autorités réglementaires. Titulaire d'un doctorat en médecine expérimentale (maladies infectieuses) de l'Université de Colombie-Britannique, Onesmo compte plus de 30 ans d'expérience en R&D biopharmaceutique, dont 20 ans en affaires réglementaires et développement de produits pharmaceutiques. Il a été examinateur CMC (chimie, fabrication et contrôle) au Center for Biologics Evaluation & Research de la FDA, puis a occupé des postes de direction au sein d'une CRO mondiale aux États-Unis, en Chine et en Corée du Sud. Il vous conseille sur le développement et la réglementation des produits biopharmaceutiques aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne, en Asie-Pacifique et en Afrique.

Spécialisée dans la stratégie réglementaire d'accès aux marchés des médicaments en Europe. Titulaire d'un master en pharmacologie biochimique de l'Université de Southampton, Evgenia possède une connaissance approfondie des affaires réglementaires européennes et du secteur biopharmaceutique, avec une grande expérience en pédiatrie. Après avoir été directrice des affaires réglementaires chez PPD Consulting, elle a occupé des postes de direction et de consultante en pharmacovigilance et affaires réglementaires dans plusieurs sociétés de conseil pour l'industrie pharmaceutique. Basée au Royaume-Uni et en Grèce, elle vous conseille sur les marchés de l'Union européenne.

Spécialisée dans l'enregistrement et la gestion des produits de santé : médicaments, thérapies innovantes, DM, DMDIV, produits combinés et produits frontières. Docteur en pharmacie et titulaire d'un DESS de droit de la santé, Kathryn a été pharmacien responsable, directrice qualité et directrice des affaires réglementaires d'entreprises de santé. Elle vous accompagne dans vos projets internationaux : réunions avec les autorités, rédaction de dossiers, enregistrements, procédures de remboursement, systèmes de gestion de la qualité, plans de développement qualité, clinique et non clinique.

Spécialisé dans la stratégie médico-marketing des médicaments. Médecin de formation, Éric-Olivier a occupé de nombreuses responsabilités en affaires médicales dans plusieurs grands groupes pharmaceutiques, dont Pfizer. Sa longue expérience médicale et scientifique en fait un expert du marché pharmaceutique, du positionnement des médicaments et des projets d'essais cliniques.

Spécialisée dans l'enseignement de l'anglais, la relecture d'articles scientifiques et le coaching de présentations en anglais. Après des études à New York, Aimee a travaillé en France et développé une approche pédagogique pour adultes qui simplifie l'apprentissage. Forte de plus de 20 ans d'expérience, elle intervient en France et aux États-Unis dans les domaines scientifiques, médicaux et artistiques.

Spécialiste de la création de noms, d'identité visuelle et d'identité de marque, Christophe a travaillé au sein du groupe Publicis pour des entreprises comme la SNCF, Renault ou Nestlé Waters. Sa méthodologie à la fois stratégique et juridique donne au nom de marque ou de produit des bases solides : il raconte une histoire singulière et devient un actif valorisé pour l'entreprise. Il crée des noms dans les univers MedTech, HealthTech, SportTech, FinTech, supply chain…

Spécialisé dans le design, le développement et la migration de sites web. Ancien chef de projet en applications mobiles puis responsable d'équipes de développeurs et de graphistes, Benjamin crée sur mesure le site de votre entreprise sous Webflow, un outil flexible et visuel. À la livraison, il vous donne tous les outils pour mettre à jour et faire évoluer votre site en autonomie, sans frais ni délais.